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招聘岗位

请有意向者投放简历klt-HR@klt-pharm.com,并在简历中备注好求职方向谢谢!


岗位任职要求职责描述
Ⅰ期临床项目经理(PM)


医学、药学及临床药学等相关专业;2年以上工作经验,本科及以上;熟悉临床试验全过程,对临床研究各阶段各部门协同合作充分了解;工作严谨、细致,能够合理统筹时间、精力;具有在制药企业或CRO项目管理经验,或资深CRA,具有药物临床试验全过程管理经验者优先;具有良好的沟通、协调能力及应急反应管理能力。

 


参负责过临床试验项目的开展和临床试验方案、知情同意书等医学资料的撰写;制定临床项目管理计划、项目预算、组织项目监查、跟踪项目进度以确保临床试验的质量;领导和管理项目团队,按法规和方案要求开展试验;负责组织召开方案讨论会、启动培训会和总结会等;参与临床单位的筛选和确定、负责试验各方的沟通和协调、临床试验核查等。


 
大临床项目经理(PM)


1. 医学、药学相关专业;

2. 有3年以上大临床经验者优先;

3. 熟悉临床试验全过程,对临床研究各阶段各部门协同合作充分了解;

4. 工作严谨、细致,能够合理统筹时间、精力;

5. 具有在制药企业或CRO项目管理经验,或资深CRA,具有药物临床试验全过程管理经验者优先;

6. 具有良好的沟通、协调能力及应急反应管理能力。


 



1. 参与临床试验项目的开发和临床试验方案、病例研究表和知情同意书等的设计;

2. 制定临床项目管理计划、负责组织监查、进度跟踪确保临床试验的质量;

3. 领导和管理项目团队、按法规和方案操作;

4. 负责组织召开方案讨论会、启动培训会和总结会等;

5. 参与临床试验医院的筛选和确定、负责临床试验医院和申办方的沟通和协调;

6. 负责相关项目的临床试验核查;

7. 负责临床试验项目计划和预算制定;

8. 制定和完善临床监查员工作的项目培训等。


 
临床试验商务经理(BD)

1. 医学、药学等相关专业;

2. 2年以上CRO/医药行业商务拓展或销售经验的BD经理,有药企客户资源者优先;

3. 熟悉临床试验全流程(I-IV期/BE),了解CRO服务内容与行业规则;

4. 具备独立的客户开发与商务谈判能力,有从0到1拿单经验;

5. 技术型销售思维:能听懂客户医学/项目需求,协调内部给出专业解决方案;

6. 结果导向:目标感强,抗压能力好,能接受业绩考核与出差;

7. 沟通表达佳:可独立进行客户汇报、方案宣讲,逻辑清晰、应变能力强;

8. 文案能力:能独立撰写标书、服务方案、商务邮件等专业材料;

9. 具备基础的英文读写能力,可阅读英文文献与项目资料。

1. 客户开发与维护:负责药企等目标客户的开发与维护,建立长期合作关系;

2. 项目对接与谈判:对接客户临床项目需求,协调内部团队出具方案与报价,主导商务谈判、合同签订及回款跟进;

3. 标书撰写与竞标:独立完成项目标书、服务方案、报价单的撰写,参与项目竞标、客户答辩,提升中标率;

4. 市场拓展:参与行业会议、学术论坛、展会等市场活动,挖掘潜在客户,拓展区域或治疗领域市场;

5. 全流程跟进:从线索获取、需求沟通、方案制作、商务谈判到合同签署、首笔回款的全流程闭环跟进;

6. 信息反馈:收集市场动态、竞品信息、客户需求变化,定期输出市场分析报告,为公司服务定价与战略调整提供输入;

7. 跨部门协作:与临床运营、医学撰写、数据统计等部门紧密配合,确保项目顺利交付,维护客户满意度,促进复购与转介绍。

定量药理学研究员

1. 药学、医学等相关专业硕士及以上学历;

2. 2年以上定量药理学相关工作经验,完成至少2个临床群体药代动力学研究项目,有CRO行业经验者优先;

3. 熟练掌握NONMEM等主流建模软件,熟悉E-R建模分析,熟悉R、SAS等统计工具;

4. 熟悉药代动力学、药效动力学基本理论,掌握PopPK、PK/PD建模方法;

5. 熟悉NMPA/FDA/ICH相关指导原则,有IND/NDA申报资料撰写经验。

1. 建模与分析项目执行:负责PK/PD、群体药代(PopPK)、暴露-效应(E-R)、生物等效性(BE)等定量药理分析项目的方案设计、建模执行与报告撰写,确保分析结果科学合规;

2. 技术方案输出:对接客户需求,独立撰写定量药理研究方案、分析计划(SAP)、最终报告,支持NDA/IND申报资料准备;

3. 项目管理与质控:统筹定量药理项目进度,把控分析质量,确保符合法规要求与公司SOP,配合客户稽查与官方核查;

4. 客户技术沟通:作为技术接口人与申办方进行专业讨论,解答建模方法、结果解读相关问题,提供药物开发策略建议;

5. 团队与技术建设:带教初级定量药理分析师,参与部门技术平台建设、SOP制定与新方法学研究;

6. 跨部门协作:与统计、数据管理、医学撰写、临床运营等团队配合,共同推进项目交付;

7. 方法学研究:跟踪行业最新定量药理方法与法规进展,引入新技术提升公司服务能力。

临床监查员(CRA)

1. 医学、护理、药学相关专业;应届毕业生,一年以上CRC或CRA经验

2. 熟悉GCP及临床研究相关法规;熟悉临床监查流程,能够独立开展各项监查及相关工作;

3. 良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;

4. 诚实正直、扎实细致,具有良好的团队协作意识与能力,责任心、执行力强;

5. 有较强的抗压能力,能适应出差。


1. 负责临床项目的整体实施,包括项目启动、过程监查和管理、项目关闭;

2. 组织对临床基地、研究者及CRC的遴选、评估和培训;

3. 严格按项目要求推进,确保研究质量、进度和预算等在目标计划内有效完成;

4. 保持与研究单位和相关专家的良好沟通和关系维护;

5. 按照国家法规和GCP要求,负责临床试验相关文件的及时正确管理和存档。



 
临床协调员(CRC)


医学、护理学、药学相关专业,大专及以上;具有很强的责任心和内驱力;具有亲和力、正面思维和较强的情绪管理能力。

 


根据GCP和研究方案要求,协助研究者完成临床试验各项非医学判断工作;协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作;协助完成研究资料的收集、整理和归档工作;完成临床试验数据录入。

 
行政专员


药学相关专业,大专及以上学历;具有良好的外联沟通能力,熟悉操作电脑等办公软件。

 
分类保管公司资料,完成公司、部门交办的事项,追踪结果及时汇报。
 
药物分析研究员(小分子方向)
 


药学、药物制剂、药物分析、药代动力学、生物、生命科学、免疫学相关专业,大专、本科、硕士和博士;扎实的色谱和质谱分析能力;沟通能力强、沉稳、工作有耐心。


 
能进行生物样品分析方法的验证及样品分析;熟悉国内外药物研发相关法规和指导原则;独立制订实验方案,分阶段进行实验进展反馈,并向负责人递交实验方案和总结报告;独立进行体内药物分析方法的评价,应用液质联用等方法进行生物样品分析,并进行数据分析。
 
药物分析研究员(大分子方向)
 


药代动力学、药学、药物分析等相关专业,本科及以上学历;熟练使用MSD、酶标仪等相关仪器,掌握分子生物学基本试验技能;沟通能力强、沉稳、工作有耐心。


 


生物样品分析方法开发、验证、样品分析;起草研究方案、撰写总结报告;严格遵守国家相关法规和公司的标准操作规程。



 
药代动力学研究员(DMPK)


药学、药代动力学及药剂学等相关专业;本科及以上;扎实的色谱和质谱分析能力;能熟练掌握实验动物和DMPK的基础理论和操作;沟通能力强、沉稳、工作有耐心。



 
利用体内、体外药代动力学模型研究药物的吸收、分布、代谢、排泄,并进行数据分析;应用液质联用方法,进行生物样品中的药物及代谢产物分析,协同药理研究部门人员进行PK/PD相关性研究;利用分析的相关仪器(HPLC,LC/MS/MS)评价药物在体内的反应,药物浓度的检测(动物的血液、组织等)、药物的稳定性等;撰写实验方案、收集整理实验数据及实验报告;完成上级领导交办的其他工作任务。
 
样品管理员


药学相关专业,大专及以上学历;具有良好的外联沟通能力,熟悉操作电脑等办公软件。



 


协助负责生物样本的日常管理工作,保持其整洁和安全;负责生物样本的转运、接收、存储、分发、返还、留样、处理;监控生物样本的存储条件是否符合要求;对生物样本室发生异常情况采取相应的措施,如室温异常、冰箱异常等; 定期清洁、维护生物样本室的仪器设备;试剂的接收、入库及存储;严格执行相关标准操作规程。

 
临床数据管理员


卫生统计、信息管理、医药学等相关专业,本科及以上学历。





 
参与eCRF的设计、测试;参与编辑核查程序的编写和测试;按照数据核查计划参与数据核查,对可疑数据发布数据质疑表,并追踪至质疑关闭,进行数据库的锁定;进行医学编码;进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查;准备数据审阅会议资料,参与数据审核会议;进行数据导出及处理数据的传输;撰写数据管理报告;数据库及相关管理文件的归档;完成直线经理分配的其他工作。
 
SAS程序员


药学、信息管理与信息系统、卫生统计、计算机等相关专业,本科及以上学历。熟悉医学统计方法、统计分析软件、统计分析流程,如有SAS编程经验优先。

 
使用SAS软件生成随机表、进行数据处理、生成相应的统计表格和图表;熟悉CDISC标准,生成SDTM/ADaM数据集,以及TFLs。
 


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