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| 岗位 | 任职要求 | 职责描述 |
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药物分析研究员(小分子方向) |
药学、药物制剂、药物分析、药代动力学、生物、生命科学、免疫学相关专业,大专、本科、硕士和博士;扎实的色谱和质谱分析能力;沟通能力强、沉稳、工作有耐心。 |
能进行生物样品分析方法的验证及样品分析;熟悉国内外药物研发相关法规和指导原则;独立制订实验方案,分阶段进行实验进展反馈,并向负责人递交实验方案和总结报告;独立进行体内药物分析方法的评价,应用液质联用等方法进行生物样品分析,并进行数据分析。 |
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药物分析研究员(大分子方向) |
药代动力学、药学、药物分析等相关专业,本科及以上学历;熟练使用MSD、酶标仪等相关仪器,掌握分子生物学基本试验技能;沟通能力强、沉稳、工作有耐心。 |
生物样品分析方法开发、验证、样品分析;起草研究方案、撰写总结报告;严格遵守国家相关法规和公司的标准操作规程。 |
| 药代动力学研究员(DMPK) |
药学、药代动力学及药剂学等相关专业;本科及以上;扎实的色谱和质谱分析能力;能熟练掌握实验动物和DMPK的基础理论和操作;沟通能力强、沉稳、工作有耐心。 |
利用体内、体外药代动力学模型研究药物的吸收、分布、代谢、排泄,并进行数据分析;应用液质联用方法,进行生物样品中的药物及代谢产物分析,协同药理研究部门人员进行PK/PD相关性研究;利用分析的相关仪器(HPLC,LC/MS/MS)评价药物在体内的反应,药物浓度的检测(动物的血液、组织等)、药物的稳定性等;撰写实验方案、收集整理实验数据及实验报告;完成上级领导交办的其他工作任务。 |
| Ⅰ期临床项目经理(PM) |
医学、药学及临床药学等相关专业;2年以上工作经验,本科及以上;熟悉临床试验全过程,对临床研究各阶段各部门协同合作充分了解;工作严谨、细致,能够合理统筹时间、精力;具有在制药企业或CRO项目管理经验,或资深CRA,具有药物临床试验全过程管理经验者优先;具有良好的沟通、协调能力及应急反应管理能力。 |
参负责过临床试验项目的开展和临床试验方案、知情同意书等医学资料的撰写;制定临床项目管理计划、项目预算、组织项目监查、跟踪项目进度以确保临床试验的质量;领导和管理项目团队,按法规和方案要求开展试验;负责组织召开方案讨论会、启动培训会和总结会等;参与临床单位的筛选和确定、负责试验各方的沟通和协调、临床试验核查等。 |
| Ⅱ、Ⅲ期临床项目经理(PM) |
临床医学、药学相关专业,本科及以上学历;熟悉临床试验全过程,对临床研究各阶段各部门协同合作充分了解;工作严谨、细致,能够合理统筹时间、精力;具有在制药企业或CRO项目管理经验,或资深CRA,具有药物临床试验全过程管理经验者优先;具有良好的沟通、协调能力及应急反应管理能力。 |
参与过Ⅱ、Ⅲ期临床试验项目的开发和临床试验方案、病例研究表和知情同意书等的设计;制定临床项目管理计划、负责组织监查、进度跟踪确保临床试验的质量;领导和管理项目团队、按法规和方案操作;负责组织召开方案讨论会、启动培训会和总结会等;参与临床试验医院的筛选和确定、负责临床试验医院和申办方的沟通和协调;负责相关项目的临床试验核查;负责临床试验项目计划和预算制定;制定和完善临床监查员工作的项目培训等。 |
| 临床监查员(CRA) |
医学、药学相关专业,本科及以上;熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及临床研究相关法规;熟悉临床监查流程,能够独立开展各项监查及相关工作;良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;诚实正直、扎实细致,具有良好的团队协作意识与能力,责任心、执行力强;有较强的抗压能力,能适应出差。 |
负责临床项目的整体实施,包括项目启动、监查和管理、中心关闭等;组织对临床单位、研究者及CRC的遴选、评估和培训;严格按项目要求推进,确保研究质量、进度和预算等在目标计划内有效完成;保持与研究单位和相关专家的良好沟通和关系维护;按照法规和GCP要求,负责临床试验相关文件的管理和存档。 |
| 临床协调员(CRC) |
医学、护理学、药学相关专业,大专及以上;具有很强的责任心和内驱力;具有亲和力、正面思维和较强的情绪管理能力。 |
根据GCP和研究方案要求,协助研究者完成临床试验各项非医学判断工作;协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作;协助完成研究资料的收集、整理和归档工作;完成临床试验数据录入。 |
| 临床数据管理员 |
卫生统计、信息管理、医药学等相关专业,本科及以上学历。 |
参与eCRF的设计、测试;参与编辑核查程序的编写和测试;按照数据核查计划参与数据核查,对可疑数据发布数据质疑表,并追踪至质疑关闭,进行数据库的锁定;进行医学编码;进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查;准备数据审阅会议资料,参与数据审核会议;进行数据导出及处理数据的传输;撰写数据管理报告;数据库及相关管理文件的归档;成直线经理分配的其他工作。 |
| 统计分析员 |
药学、信息管理与信息系统、卫生统计、计算机等相关专业,本科及以上学历。熟悉医学统计方法、统计分析软件、统计分析流程,如有SAS编程经验优先。 |
使用SAS软件生成随机表、进行数据处理、生成相应的统计表格和图表;能够使用WinNonlin进行临床PK/PD数据的统计分析工作;协助统计师完成统计分析报告等工作。 |
| 行政专员 |
药学相关专业,大专及以上学历;具有良好的外联沟通能力,熟悉操作电脑等办公软件。 |
分类保管公司资料,完成公司、部门交办的事项,追踪结果及时汇报。 |
| 样品管理员 |
药学相关专业,大专及以上学历;具有良好的外联沟通能力,熟悉操作电脑等办公软件。 |
协助负责生物样本的日常管理工作,保持其整洁和安全;负责生物样本的转运、接收、存储、分发、返还、留样、处理;监控生物样本的存储条件是否符合要求;对生物样本室发生异常情况采取相应的措施,如室温异常、冰箱异常等; 定期清洁、维护生物样本室的仪器设备;试剂的接收、入库及存储;严格执行相关标准操作规程。 |
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