江宁药谷专访杰宁医药副总经理丁珏芳博士

丁珏芳博士：医药行业是一个稳定增长、确定性较强的领域。社会人口老龄化的发展趋势与人们对生活质量越来越高的追求，决定了社会对医药领域的需求。在2015年“722”事件之后，国内的药物研发质量要求已和国际接轨；2019年医保局实行带量采购政策使各大药企的仿制药发展放缓，药企急需从仿制药领域转型到创新药赛道，新赛道急需更多专业人才队伍的支撑。面对显著的行业趋势变化，我希望能够发挥自己的专业特长为医药行业贡献一份力量，实现人生价值。

在加入杰宁医药之前，我曾在丁黎教授创办的另外一家企业——南京科利泰医药科技有限公司从事体内药物分析工作。2016年底丁黎教授开始计划创办临床合同研究组织——南京杰宁医药科技有限公司，我认为在临床研究领域更能发挥自己药代动力学的专业特长，系统地学习到整个药物临床试验更加宏观的知识，于是便申请加入了杰宁医药。

丁珏芳博士：南京杰宁是一家专业的临床合同研究组织，主要是为药企提供临床项目的外包服务，与丁黎教授创办的南京科利泰（负责检测分析）、南京英峰（负责数据管理和统计分析）两家企业共同提供项目外包服务。目前公司的业务方向分为三大板块，一是围绕临床方面的人体生物等效性研究和仿制药一致性评价的高难度特殊制剂的布局，比如缓控释制剂、高变异药物、吸入制剂、舌下片、肠溶制剂、结肠定位释放制剂、皮下给药制剂等等。二是做创新药的I期临床试验，包括创新药物的耐受性安全性研究、剂量爬坡药动学临床试验、药物相互作用研究DDI，和同位素标记药物物质平衡研究等方向。三是临床上的药代动力学/药效动力学（PK/PD）的研究，除此之外，还会承接临床前的药代动力学、毒代动力学研究和体外药物代谢的研究。杰宁医药通过以上三方面的深入布局，帮助医药企业加快新药临床试验评价及药物研发进程，降低药物研发费用，实现高质量的研究转化。

丁珏芳博士：当前，创新药的I期临床试验与高难度特殊制剂的生物等效性研究已成为杰宁医药具有核心竞争力的业务。公司拥有液质联用仪、酶标仪等高端检测仪器近40台，专业技术团队约100人，每年可参与完成药物临床试验项目200余项。利用公司现有的技术优势与服务特色，结合科利泰和英峰两家企业平台，共同为药企提供从试验方案的设计到临床运营监察稽查，样品分析、数据管理和统计分析，再到报告的撰写及最后的企业注册申报一站式全流程服务，为药企提供更专业的指导，加快临床试验的进程，保证临床试验的质量。

丁珏芳博士：身处其中我能深刻感受到医药行业的变革与日益激烈且残酷的竞争。特别是2019年底，医保局开始实行集中带量采购以后，药企的仿制药利润大幅下降，大量企业暂停了仿制药的研发，整个医药行业面临大洗牌。优胜劣汰，医药企业急需寻求升级转型，积极进行创新研发和商业模式革新，对于企业来说这是不小的压力和挑战。医药领域是专业性较强的领域，在人才资源竞争方面也尤为重要，临床研究领域的人员流动性较大，致使企业的效率与服务价值下降，直接影响客户的满意度与忠诚度。现阶段，杰宁医药正积极寻找突破口，布局培养企业高端优秀人才以适应行业的变化。此前，在“722”事件之后，杰宁医药抓住风口布局仿制药生物等效性研究，并取得不错的成果。面对激烈的行业竞争，杰宁医药一直尝试往创新药领域转型，尽快布局Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，增加企业的核心竞争力。

江宁药谷：女性从事医药行业的优势和特色有哪些？对于未来想要在医药行业发展的女性，你会给她们什么样的建议？

丁珏芳博士：以园区高校中国药科大学为例，女性学生人数多于男性人数，可以说在医药行业女性顶了半边天。医药行业对质量要求非常高，具有较高的行业壁垒，所以对从业人员的职业要求较高，需要非比常人的认真细致、刻苦钻研。而在这些方面女性具有先天性的优势，所以对女性来说，医药行业相对友好，适合长期稳定性发展。对于想要从事医药行业的女性，我建议可以从当下准备，充分发挥自己身上的闪光点，发扬女性特有的优势，培养自信心，勇敢坚毅向前迈进。这样在未来工作中可以成就自己，展现风采，在医药行业实现自己的人生价值。同时我也期待、鼓励越来越多的女性加入到医药行业中，为中国医药行业蓬勃发展做贡献。

丁珏芳博士：自公司创办以来，江宁高新区为杰宁医药提供了大力支持与帮助。在园区各种政策支持下，南京杰宁医药获评多项殊荣。杰宁医药依托园区优质的高校资源，充分发挥自身优势，布局公司下一阶段发展目标。壮大公司当前团队规模，特别是临床团队加大研发力度及投入，实现新药临床试验全链条服务。另一方面扩大检测和数统团队，建立企业核心优势增强竞争力，为实现上市打好坚实基础。