南京杰宁医药及科利泰医药通过美国FDA核查并助力企业项目于美国FDA获批

由南京杰宁医药科技有限公司（以下简称杰宁医药）负责临床营运、南京科利泰医药科技有限公司（以下简称科利泰医药）负责生物样本检测的复星万邦（江苏）医药集团有限公司的“西格列汀二甲双胍缓释片”于2024年10月通过美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，以下简称FDA）核查，2025年在美国FDA获批。

这一事件标志我司已具备已具备提供客户完整中美双报技术服务的能力，也标志着我司始终坚持国际化质量标准、深耕药品研发与生产质量管理体系的卓越体现，同时也标志着杰宁医药及科利泰医药的质量管理水平和综合实力已完全符合全球最严格的药品监管要求之一。此次成功通过核查，不仅是对公司检测工艺、质量控制、数据完整性和管理体系的高度认可，更是中国医药企业走向世界、参与全球竞争的重要里程碑，展现了民族医药企业的专业能力和国际形象。

此次顺利通过核查，充分展现了杰宁医药与科利泰医药严谨的科学态度、精益求精的工匠精神，我们也将不断完善自身质量体系与管理体系，坚持为客户提供高质量，高效率的服务；坚持“立信于心，尽责于行”的理念，为全球市场提供更多高质量药品的选择。

在此，向科利泰医药及杰宁医药的全体同仁表示最诚挚的祝贺！你们的专业、专注和努力铸就了今天的成绩。愿大家以此为契机，持续创新、锐意进取，进一步拓展国际市场，为推动中国医药产业高质量发展、守护人类健康贡献更多力量！