南京科利泰医药科技有限公司是由丁黎教授组建的高端生物医药检测关键技术平台,在南京高层次创业人才“创聚工程”项目的资助下于2014年创立,现已成为国内生物医药检测领域与药物临床试验领域的专业公司。
• 目前公司拥有液质联用仪、酶标仪、MSD、UPLC Q-TOF等高端检测仪器近40台和100多名专业的技术人员,拥有国内外应用最广的PK/PD分析软件WinNonlin 6.4、统计软件SAS 9.4 、实验室信息管理系统WatsonLIMS 7.5。每年可完成人体生物等效性(或药代动力学)试验项目近200余项。
• 公司目前已与有关医院共同组建GCP临床试验中心。
南京杰宁医药科技有限公司(临床CRO)前身为南京科利泰医药科技有限公司临床部,2017年独立运营。本公司是由中国药科大学丁黎教授及数位资深I期临床经验专家组成的专注于I期临床试验相关业务的高科技公司。
• 南京杰宁医药科技有限公司长期为客户提供国内外临床服务,积累了丰富的经验,赢得了众多客户的赞誉。公司严格按照GCP、GLP规范以及《药物临床试验生物样本分析试验室管理指南》的要求进行管理,建立了完善的质量管理体系,全力打造一流的服务于I期临床试验的CRO公司。公司将不断提高自身的产品、服务质量,拓宽服务范围,立争为新药研发提供最优质、全方位的服务,以在领域内获得并维持领先地位。
南京科利泰医药科技有限公司和南京杰宁医药科技有限公司自成立以来联合承接药物I期临床试验业务,包括一致性评价与生物等效性试验研究、药代动力学试验研究、药物相互作用评价、候选药物成药性评价等。
公司拥有一批专业、敬业、 实战经验丰富的科研技术团队及管理团队,严格按照FDA和NMPA的GLP/GCP规范进行管理,全力打造国内领先、国际一流的第三方检测平台/临床试验管理 平台,为全球优秀制药企业和药物研发机构提供精准而可靠的生物分析等技术服务。
公司与数十家知名药企、科研院所和CRO公司建立了良好的合作关系,并与多 家医院共同组建GCP临床试验中心,专长于药物一致性评价、生物等效性评价等方面的临床试验工作。公司多项研究成果已在国际主流刊物发表。